Association pour la Diffusion de la Médecine de Prévention

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Conservation à très basse température - Sérothèque

L'ADIMEP dispose de moyens humains et techniques permettant la collection et la conservation d’échantillons biologiques (sérothèque) et de vaccins.

A des fins de recherches ultérieures, l'étude en cours porte sur le domaine des zoonoses émergentes ou réémergentes présentant un intérêt en santé au travail et/ou de santé publique selon l’actualité et le contexte épidémiologique.

Equipements techniques

L'Adimep est en mesure d'organiser des tournées de collecte d'échantillons au niveau national.
Ses équipes procèdent à la préparation des sérums et aliquotage : centrifugeuse pour tubes à hémolyse, cryotubes, imprimantes à étiquettes, étiquettes résistantes aux basses températures
Conservation : congélateurs à -80°C (redondance des équipements pour assurer la sécurité)

Système de contrôle de la qualité

L'Adimep est certifiée ISO 9001 pour son activité "Examens de Santé" et pour l'activité de "Préparation, et Conservation d'échantillons à très basse température". Elle dispose d'un Système de Management de la Qualité (SMQ) qui encadre ces activités.

Dispositifs de sécurité

  • Locaux à accès contrôlé, séurisés sous alarme et vidéo-surveillance.
  • Groupe électrogène pour sécuriser les moyens de production du froid. Afin de palier une coupure d'alimentation èlectrique, les super congélateurs disposent d'une autonomie électrique de plus de 96 heures.
  • Un dispositif autonome et automatique de surveillance des températures des super congélateurs. Il permet la consultation à distance et en temps réel des températures.
  • Une passerelle SMS relaie les alertes vers les téléphones portables des agents d’astreinte en fonction des capteurs de température des congélateurs et de la mise en route du groupe.
  • Procédures pré-établies en cas d'incidents et de contrôle régulier des dispositifs de sécurité.
  • Super congélateur de secours disponible pour palier une panne.

Gestion informatique de la sérothèque

Une base de données développée par le service informatique de l’ADIMEP permet d'enregistrer les tubes entrants et leur assigner un numéro d’emplacement dans les boites de cryotubes. Le numéro d’emplacement est lié au numéro invariant de l’assuré. Les procédures de sécurité ADIMEP des fichiers sensibles sont appliquées à ces données :

  • Accès contrôlés à la base de données par mot de passe,
  • Protection par firewall,
  • Sauvegarde en temps réel des données,
  • Sauvegarde complète quotidienne sur un support physique déporté,
  • Sécurisation physique du serveur dans la salle informatique à accès restreint.

Procédure auprès de la CNIL pour la sérothèque

1. Demande d'avis auprès du Comité Consultatif sur le traitement de l'information en matière de recherche dans le domaine de la santé (CCTIRS) ;
2. Demande d’autorisation d’un traitement de recherche dans le domaine de la santé auprès de la CNIL.

Sérothève

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